Le choix entre un médicament générique et son équivalent de marque soulève de nombreuses interrogations, notamment concernant les modalités de remboursement. Entre perte du tiers payant, avance de frais et reste à charge, comprendre les conséquences financières d'un refus de générique s'avère essentiel pour maîtriser son budget santé. Décryptage complet des mécanismes de remboursement par l'Assurance maladie et la mutuelle santé.
Le droit de refuser un médicament générique : ce que dit la réglementation
Vous disposez légalement du droit de refuser la substitution d’un médicament princeps par un générique, proposée par votre pharmacien. Cette décision entraîne toutefois des conséquences financières immédiates :
- Suppression du tiers payant : vous devez régler l'intégralité du montant à la pharmacie.
- Démarches administratives : envoi d'une feuille de soins papier avec le double de l'ordonnance.
- Délais rallongés : le remboursement prend plusieurs semaines au lieu de quelques jours.
Les exceptions autorisant le maintien du tiers payant
Certaines situations particulières vous permettent de conserver le bénéfice du tiers payant malgré le refus d'un générique :
- Mention "non substituable" sur l'ordonnance avec justification médicale par l'un des acronymes suivants :
- MTE (marge thérapeutique étroite)
- EFG (excipient à effet notoire)
- CIF (forme pharmaceutique inadaptée)
- Prix du générique égal ou supérieur au médicament d'origine (cas rares)
Le médecin peut justifier le recours à un médicament de marque pour un enfant de moins de 6 ans si aucun générique n’est adapté à son profil, et en cas d’exposition du patient à des contre-indications médicales dues à un des excipients entrant dans la composition du générique.
Médicaments génériques et non génériques : remboursement par l'Assurance maladie
Procédure et délais
La procédure de remboursement des médicaments diffère radicalement selon votre acceptation ou votre refus du générique.
Avec un générique, le processus reste fluide et automatisé grâce au tiers payant intégral ou partiel. Le remboursement intervient dans les délais standards, généralement sous 5 à 7 jours ouvrés.
En cas de refus, la complexité administrative s'accroît significativement. Votre pharmacien établit une feuille de soins papier que vous devez transmettre à votre caisse avec l'ordonnance. Le traitement manuel de ces documents rallonge les délais de remboursement, pouvant atteindre plusieurs semaines selon la charge de travail de votre organisme. Durant cette période, vous supportez l'avance de trésorerie complète.
Les taux de remboursement de l'Assurance maladie
La Sécurité sociale applique des taux variables selon la classification du médicament :
- 100% pour les médicaments coûteux et irremplaçables
- 65% pour les traitements à service médical rendu (SMR) important
- 30% pour les médicaments à SMR modéré
- 15% pour les médicaments à SMR faible
- Franchise médicale : 1 euro par boîte (plafonnée à 50 euros/an)
- Reste à charge : entre 35% et 85%
Le tarif forfaitaire de responsabilité : comprendre la base de remboursement
Depuis 2020, les médicaments de marque pour lesquels il existe un générique sont moins bien remboursés. Le calcul se fait alors sur le TFR, tarif forfaitaire de responsabilité, qui constitue le pilier du système de remboursement des médicaments remplaçables par un générique.
Voici les caractéristiques principales du TFR :
- Concerne environ 3 900 spécialités sur 16 300 produits remboursables
- Établit un montant unique pour des traitements équivalents
- Se calcule à partir du prix des génériques les moins chers
- S'applique que vous choisissiez le générique ou le médicament de marque
Impact financier du choix du médicament de marque
Prenons un exemple concret pour illustrer le mécanisme :
- Médicament de marque prescrit à SMR majeur (65%) : 20 euros
- TFR établi pour ce groupe : 17 euros
- Montant payé en pharmacie : 20 euros
- Base de remboursement : 17 euros seulement
- Remboursement de la Sécu : 65% de 17 € - franchise médicale de 1 €, soit 10,05 €
- Reste à votre charge : ticket modérateur (différence entre le TRF et la prise en charge de la Sécu soit 6,95 €) + 3 € (20 € - 17 €) = 9,95 €
Vous devez en outre assumer l’avance totale des frais sauf si le médicament est mentionné “non substituable” sur l’ordonnance. En cas de traitement récurrent, la facture peut vite grimper, totalisant un reste à charge conséquent en fin d’année.
Le rôle de la complémentaire santé dans le remboursement des médicaments
Votre mutuelle santé intervient en complément de l'Assurance maladie pour réduire votre reste à charge.
Remboursement standard des mutuelles
Les contrats de mutuelle responsable qui représentent 95% des offres de complémentaire santé appliquent :
- 100% du ticket modérateur sur la base de remboursement de la Sécurité Sociale (BRSS)
- Limite de prise en charge : le montant du TFR uniquement
Important : Contrairement aux consultations médicales, il n'existe pas de dépassements d'honoraires pour les médicaments. Les mutuelles ne proposent donc pas de remboursements à 150%, 200% voire plus, comme sur les consultations ou l'hospitalisation. Le remboursement se fait toujours à hauteur des frais engagés.
Attention : la plupart des mutuelles à garanties minimum remboursent moins bien les médicaments à SMR faible ou modéré (taux 15% et 30%).
Les contrats de mutuelle aux frais réels
Certaines complémentaires proposent des formules santé haut de gamme :
Avantages :
- Prise en charge du prix effectivement payé
- Couverture du surcoût lié au refus d'un générique
- Élimination de tout reste à charge
Inconvénients :
- Cotisations mensuelles significativement plus élevées
- Rentabilité à évaluer selon votre consommation de médicaments
- Surcoût de cotisation pouvant dépasser les économies réalisées
Faut-il accepter les médicaments génériques pour optimiser son remboursement ?
Accepter un médicament générique, c’est avant tout simplifier ses démarches et limiter les surcoûts sur la pharmacie. Le refus, même légitime, entraîne des conséquences immédiates : perte du tiers payant, avance de frais et reste à charge accru.
Dans la majorité des cas, le médicament de marque n’apporte pas de bénéfice médical supérieur, car le générique contient la même substance active et présente la même efficacité thérapeutique.
Pour autant, certaines intolérances aux excipients ou des pathologies spécifiques justifient pleinement la mention “non substituable”. Dans ces cas précis, la réglementation protège le patient, et le maintien du tiers payant est assuré.
Les mutuelles santé complètent totalement ou partiellement les restes à charge, en fonction du contrat et du médicament acheté. La franchise médicale est la seule dépense qui ne bénéficie d’aucun remboursement de la part des complémentaires.
Situation |
Tiers payant |
Procédure |
Base de remboursement |
Intervention de la mutuelle |
Reste à charge pour l’assuré (hors franchise) |
Acceptation du générique |
Oui |
Automatique via Carte Vitale |
TFR |
Prise en charge du ticket modérateur |
Aucun ou faible |
Refus sans justification médicale |
Non |
Feuille de soins papier à envoyer à la CPAM |
TFR |
Prise en charge du ticket modérateur (sur la base du TFR) |
Moyen à élevé selon le prix du princeps |
Refus avec mention “non substituable” |
Oui |
Automatique via Carte Vitale |
Prix du médicament remboursé sur base réelle |
Prise en charge du ticket modérateur (sur la base du prix réel) |
Aucun reste à charge |
La clé consiste donc à bien comprendre les conditions de remboursement et à vérifier les garanties de sa mutuelle santé. Certaines formules haut de gamme prennent en charge intégralement les médicaments de marque, ce qui peut représenter un vrai confort pour les personnes polypathologiques ou sous traitements chroniques.
FAQ : Refus de générique et remboursement par la mutuelle
Peut-on toujours refuser un médicament générique ?
Oui, le refus est autorisé, mais il entraîne la perte du tiers payant sauf mention médicale "non substituable" sur l’ordonnance. Dans ce cas, la substitution ne peut pas être imposée par le pharmacien.
Que se passe-t-il si je refuse un générique ?
Vous devez payer votre traitement intégralement, envoyer la feuille de soins à la Sécurité sociale et attendre plusieurs semaines pour le remboursement. De plus, une partie du prix peut rester à votre charge.
Ma mutuelle santé rembourse-t-elle le médicament de marque ?
Oui, mais dans la limite du tarif forfaitaire de responsabilité (TFR). Le surcoût entre le médicament original et le générique reste souvent à votre charge, sauf si votre contrat prévoit un remboursement aux frais réels.
Que signifie la mention "non substituable" ?
Cette mention doit être justifiée par le médecin par l’un des codes suivants : MTE, EFG ou CIF. Elle permet de conserver le bénéfice du tiers payant et d’éviter toute pénalité financière.
Comment savoir si ma mutuelle couvre le surcoût d’un refus de générique ?
Consultez votre tableau de garanties. Si votre contrat prévoit un remboursement “frais réels” ou une couverture supérieure à 100 % BRSS, vous pouvez être indemnisé au-delà du TFR.